【通用名称】注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白
【汉语拼音】Zhusheyong Chongzu Ren Erxing Zhongliuhuaisiyinzi Shouti-KangtiRonghedanbai
【商品名】益赛普
【英文名】Recombinant Human Tumor Necrosis Factor-α Receptor Ⅱ;lgG Fc Fusion Protein for Injection
【成份】 主要组成成分每支含重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（rh TNFR:Fc）12.5毫克或25毫克、甘露醇40毫克、蔗糖10毫克、三羟甲基氨基甲烷1.2毫克。
【性状】 本品为白色冻干粉针剂，加水溶解后溶液为无色或微带黄色的澄清、透明液体。
【适应症】 用于治疗：1. 中度及重度活动性类风湿关节炎；18岁及18岁以上成人中度及重度斑块状银屑病；3.活动性强直性脊椎炎。
【规格】 本品有两种规格：12.5ml/支，活性为1.25×106AU/支；25ml/支，活性为2.50×106 AU/支.
【用法用量】 皮下注射，注射部位可为大腿、腹部或上臂。成人推荐剂量为每次25ml，每周两次，每次间隔3-4天。注射前用1ml注射用水溶解，溶解后密闭环境可于2-8℃冷藏72小时。
【贮藏】 本品应置于2-8℃，避光干燥保存和运输，不可冷冻。
【包装】2毫升西林瓶（硼硅玻璃制注射剂瓶装），1支/盒。
【有效期】 暂定36个月
【执行标准】 YBS00152007
【批准文号】 国药准字S20050058和国药准字S20050059
【生产单位】上海中信国健药业有限公司
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