若不慎被狗咬伤，及时接种狂犬疫苗是有效降低感染狂犬病风险的重要手段，正因此狂犬疫苗的生产运输储存环节必须十分严谨，绝不能出问题。疫苗巨头长生生物通过借壳成功登陆A股，一时风光无限，现如今却曝出黑天鹅事件。

　　7月15日晚间，国家药品监督管理局发布的一则通告引发了市场极高的关注度。国家药品监督管理局组织对长春长生开展飞行检查，发现长春长生冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为，责令停止生产狂犬疫苗。

　　具体来看，近日，国家药品监督管理局根据线索组织检查组对长春长生生产现场进行飞行检查。检查组发现，长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》(药品GMP)行为。根据检查结果，国家药品监督管理局迅速责成吉林省食品药品监督管理局收回长春长生相关《药品GMP证书》，责令长春长生停止狂犬疫苗生产。此次飞行检查包括所有涉事批次、尚未出厂和上市销售产品，全部产品已得到有效控制。

　　针对此次飞行检查发现长春长生在生产质量管理中存在的违法违规行为，国家药品监督管理局专项督查组明确表示，“绝不姑息，坚决依法依规严肃查处，涉嫌构成犯罪的，一律移送公安机关予以严惩”。上海汉联律师事务所律师宋一欣在接受北京商报记者采访时表示，生产记录造假要具体情况具体分析，如果生产记录造假涉嫌犯罪可能会被追究刑事责任，还可能开展行业整顿，全面检查各疫苗生产厂家。

　　值得一提的是，在国家药品监督管理局披露上述通告之前，就有媒体在7月15日下午报道称，长生生物发布紧急通知，通知要求各省份推广团队立即通知辖区内的区县疾控机构及接种单位，立即停止使用该公司的狂犬疫苗，立即就地封存该公司狂犬疫苗。长生生物在通知中强调，公司立即启动召回程序，要求各单位按召回规定给予配合。并要求各推广团队采用传真、电话、网络等形式，通知到辖区各区县及接种单位。

　　根据长生生物最新年报，其2017年全年疫苗制品的销售量为1784.69万人份，较上一年度销量1792.93同比下降0.46%。但其2017年全年疫苗制品销售收入15.39亿元，较上一年度销售额10.15亿元增长51.67%。

　　2018-2023年人用狂犬疫苗市场行情监测及投资可行性研究报告表明，疫苗销量下降，销售额却大涨，这也引来了深交所的关注。在回复深交所问询函中，长生生物解释到，其2017年销售数量主要减少的产品为毛利率和净利润相对低的一类疫苗，但是二类疫苗，特别是毛利率和净利润水平较高的狂犬疫苗和水痘疫苗，公司通过加大市场开拓和销售力度，市场占有率和覆盖率显著提升，销售数量同比增加。

　　记者注意到，2017年长生生物疫苗制品总体毛利率为86.44%，较2016年毛利率79.10%上涨了9.27%。而长生生物的狂犬疫苗产品在2017年的毛利率则高达92.70%，其狂犬疫苗2017年的销售额7.34亿元较2016年4.91亿元也有接近50%的增长。

　　在狂犬疫苗的销量上，2017年长生生物冻干人用狂犬病疫苗(Vero)共售出303.97万人份，较上年销量276.29万人份有27.68万人份的增长。而行业龙头辽宁成大的狂犬疫苗则在2017年出现了销量下滑的现象。

　　尽管2017年长生生物的疫苗业务形势一片大好，但公司在疫苗产品质量上，却曾受到公开通报。去年11月5日，长春长生生产的批号为201605014-01的百白破联合疫苗在中国食品药品检定研究院的药品抽样检验中被检出效价指标不符合标准规定。

　　对于此次因狂犬疫苗引发的风波，长生生物在15日晚间回复记者时称，国家局、省局已就此次事件原因展开调查，公司也在第一时间成立自查组，积极配合监管部门，尽快查明原因。目前原因正在进一步调查中，而为了保证用药安全，公司正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)全部实施召回。根据公司近几年对冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)不良反应的监测，未发现因产品质量问题引起的不良反应。